BOB电子竞技:诺诚健华688428估值剖析和申购主张共享

发布时间:2024-05-19 03:56:31 来源:bob体官网 作者:bob网站下载

  (一)公司是一家以杰出的自主研制才能为中心驱动力的立异生物医药企业,具有全面的 研制和商业化才能,专心于肿瘤和本身免疫性疾病等存在巨大未满意临床需求的范畴, 在全球商场内开发具有突破性潜力的同类最佳或同类开创药物。公司具有兼具世界立异视界与深入职业洞悉的开创团队和办理团队。公司的开创团 队已长时刻协作多年,互相专业互补且配合默契,一起推进公司高效快速开展。公司的联 合开创人为 Jisong Cui(崔霁松)博士和施一公博士,Jisong Cui(崔霁松)博士曾担任 保诺科技(北京)有限公司的总经理及美国默克(Merck & Co.)的前期开发团队的负 责人,施一公博士是闻名的结构生物学家,现为我国科学院院士、美国艺术与科学院外 籍院士、美国国家科学院外籍院士、欧洲分子生物学安排(EMBO)外籍成员、西湖大 学开创校长、清华大学生命科学学院讲席教授等。公司的首要办理团队成员具有辉瑞 (Pfizer Inc.)、葛兰素史克(GlaxoSmithKline plc)、百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb Company)、强生公司(Johnson & Johnson)等大型跨国药企的资深作业经历,在立异 药研制、出产和商业化等各个环节为公司注入真知灼见。在具有丰厚研制、出产和商业化经历的办理团队的带领下,公司已构建起一体化的 生物医药渠道,统筹研制质量与研制速度的需求,建立了立异性与危险高度平衡、包含 多个极具商场远景的抢手靶点的产品管线,正加快生长为为全世界肿瘤和本身免疫性疾 病患者开发并供给立异疗法的生物医药领导者。到本招股意向书签署日,公司的首要 产品之一奥布替尼(宜诺凯®)已于 2020 年 12 月获得国家药监局附条件同意上市, Tafasitamab 已获批在博鳌超级医院作为临床急需进口药品运用,12 款产品处于 I/II/III期临床试验阶段,4 款产品处于临床前阶段。公司正在以中美两地为主的全球商场快速 推进在研产品的临床试验与注册申报作业,以完结产品管线中的候选药物提前谋福全球 患者。公司的产品布局聚集于具有宽广商场空间的肿瘤与本身免疫性疾病范畴,侧重于构 建具有协同效应的立异疗法。在血液瘤方面,公司具有奥布替尼(BTK 按捺剂)、ICP-490 (CRBN E3 连接酶调节剂)和 Tafasitamab(靶向 CD19 的单克隆抗体)等具有高度差 异化竞赛优势及协同效应的血液瘤医治产品,其间奥布替尼已获得国家药监局附条件批 准上市用于医治复发或难治性 CLL/SLL 以及复发或难治性 MCL;在实体瘤方面,公司 具有 ICP-192(泛 FGFR 按捺剂)、ICP-723(泛 TRK 按捺剂)、ICP-189(SHP2 按捺剂) 等产品,掩盖多种实体瘤医治机制;在本身免疫性疾病方面,公司正在开发用于医治由 B 细胞或 T 细胞功用反常所导致的本身免疫性疾病的多款产品,包含奥布替尼(BTK 按捺剂)、ICP-332(TYK2-JH1 按捺剂)和 ICP-490(CRBN E3 连接酶调节剂)等。除 单药疗法外,公司也活跃发掘在研产品与规范疗法或其他疗法联合用药的潜力。

  在商业化方面,到 2021 年 12 月 31 日,公司已掩盖全国数百家医院,快速推进 奥布替尼在 B 细胞淋巴瘤的商场拓宽。奥布替尼已被归入 2021 版《CSCO 淋巴瘤医治 攻略》,被列为复发或难治性 CLL/SLL 和复发或难治性 MCL 医治的 I 级引荐计划。奥 布替尼于 2021 年 12 月成功归入《国家根本医疗稳妥、工伤稳妥和生育稳妥药品目录 (2021 年)》,新版国家医保目录自 2022 年 1 月 1 日起正式履行,到本招股意向书签 署日,奥布替尼已归入 28 个省、直辖市和自治区的“双通道”药品办理规模,在定点 医疗机构和定点零售药店施行一致的医保付出方针。归入医保后,奥布替尼的患者可及 性将得到有力确保,商场竞赛力将显着提高。到 2021 年 12 月 31 日,公司已在广州根本完结出产基地一期项目建造,该基地 依照我国、美国、欧盟及日本等国家的 GMP 规范建造,可用于出产固体分散体和多种 制剂,年出产才能估量可达 10 亿片量级。现在该出产基地已完结相关药品监管部门的 查看并已竣工及投入出产,将有用确保公司产品的质量与供给。一起,为加快商业化进 程,公司与优质的 CMO 协作,在商业化的前期阶段为公司已上市产品奥布替尼片的生 产供给支撑。

  (二)到本招股意向书签署日,公司的首要产品之一奥布替尼(宜诺凯®)已于 2020 年 12 月获得国家药监局附条件同意上市,Tafasitamab 已获批在博鳌超级医院作为临床 急需进口药品运用,12 款产品处于 I/II/III 期临床试验阶段,4 款产品处于临床前阶段。奥布替尼已被归入 2021 版《CSCO 淋巴瘤医治攻略》,被列为复发或难治性 CLL/SLL 和复发或难治性 MCL 医治的 I 级引荐计划。奥布替尼也获得 FDA 颁发的针对复发或难 治性 MCL 的孤儿药资历认证和突破性疗法确定。

  (一)近年来,全球抗肿瘤药物商场蓬勃开展。现在全球抗肿瘤药物商场规模从 2016 年 的 937 亿美元增加到 2020 年的 1,503 亿美元,复合年增加率为 12.5%,而且估量到 2025 年,其商场规模将到达 3,048 亿美元,复合年增加率为 15.2%。至 2030 年,抗肿瘤药物 商场将进一步增加到 4,825 亿美元,2025 年至 2030 年的复合年增加率为 9.6%。在我国,抗肿瘤药物商场近年来一向坚持稳步增加趋势,商场规模在 2020 年到达 1,975 亿元,2016 至 2020 年间的复合年增加率为 12.1%。估量我国抗肿瘤药物商场在2025 年将会到达 4,162 亿元,复合年增加率为 16.1%。至 2030 年,抗肿瘤药物商场将 到达 6,831 亿元,2025 年至 2030 年的复合年增加率为 10.4%。现在,我国的抗肿瘤药物商场以化疗药物为主导,占全体商场的63%以上。立异药 不断研制及上市、患者付出才能提高级多种要素驱动下,估量2030年靶向医治将成为市 场主导,占全体商场45%以上的比例。

  奥布替尼是一款口服布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)按捺剂,已同意用于医治多种 B 细胞淋巴瘤。淋巴瘤是触及免疫系统淋巴囊肿的血液肿瘤,首要类型包含霍奇金淋巴瘤(HL) 及非霍奇金淋巴瘤(NHL)。NHL 由淋巴安排发生的异质性恶性肿瘤组成,NHL 占淋 巴瘤的 90%。NHL 能够根据癌细胞的来历,分为 B 细胞型或 T 细胞或其他类型的淋巴 瘤。B 细胞型 NHL 约占 NHL 的 70%以上,包含触及不同老练或分解阶段的 B 细胞的 多种稀有疾病。B 细胞型 NHL 也能够分为侵袭性 NHL 以及慵懒 NHL,前者包含充满 性大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)、套细胞淋巴瘤(MCL)及伯基特氏淋巴瘤(BL),后者 包含缓慢淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞白血病(SLL)、滤泡性淋巴瘤(FL)、 边际区淋巴瘤(MZL)等。在全球及我国,最常见的 NHL 亚型是 DLBCL、FL、MZL、 CLL/SLL 以及 MCL。在所有亚型中,DLBCL、MZL 及 FL 是我国排名前三位的亚型, DLBCL 约占 NHL 发病率的 41%。根据弗若斯特沙利文剖析,2020 年全球 NHL 的患患者数为 257 万人,并预期 2030 年将到达 330 万人。2020 年我国 NHL 的患患者数为 51 万人,并预期 2030 年到达约 73 万人。

  根据弗若斯特沙利文剖析,全球 BTK 按捺剂商场增加敏捷,从 2016 年的 22 亿美 元增加到 2020 年的 72 亿美元,复合年增加率约为 34.1%。估量到 2025 年,商场规模将以 22.7%的复合年增加率到达 200 亿美元,并以 5.5%的复合年增加率扩展到 2030 年 的 261 亿美元。关于我国商场,自首个 BTK 按捺剂 2017 年在我国获批后,我国 BTK 商场敏捷增 长,于 2020 年增加至 13 亿元,并估量将以 58.6%的复合年增加率于 2025 年增加到 131 亿元,这一商场将于 2030 年扩展到 225 亿元,2025 至 2030 年的复合年增加率为 11.5%。

  现在全球规模内较早上市的 BTK 按捺剂上市后别离挑选在其他相对常见的淋巴瘤 范畴进行探究拓宽。例如伊布替尼和奥布替尼,在针对 MCL 和 CLL/SLL 的适应症获 批上市后,别离拓宽了 WM、MZL 等适应症,除此之外奥布替尼还拓宽了本身免疫性 疾病等方面的适应症。根据 BTK 按捺剂的医治机理,近年关于其运用于本身免疫性疾 病的研讨也逐步增多,而伊布替尼也已成功在 2017 年获批第一个自免相关适应症,即 缓慢移植物抗宿主病。估量在未来,跟着循证医学根据的堆集和临床探究,BTK 按捺 剂有望在肿瘤和自免范畴进一步拓宽运用,使更多患者获益。全球首个用于多发性硬化症的 BTK 按捺剂估量将于 2024 年获批上市。BTK 按捺 剂在多发性硬化症中的全球商场规模估量从 2024 年的 4.8 亿美元增加到 2030 年的 60.2 亿美元,复合年增加率为 52.4%。我国首个用于多发性硬化症的 BTK 按捺剂估量将于 2025 年获批上市。BTK 按捺 剂在多发性硬化症中的我国商场规模估量从 2025 年的 440 万美元增加到 2030 年的 1.9 亿美元,复合年增加率为 111.9%。

  (二)公司是一家以杰出的自主研制才能为中心驱动力的立异生物医药企业,具有全面的 研制和商业化才能,专心于肿瘤和本身免疫性疾病等存在巨大未满意临床需求的范畴, 以全球商场为方针开发具有突破性潜力的同类最佳或同类开创药物。艾力斯、康方生物、 柱石药业、泽璟制药、荣昌生物、亚盛医药和开辟药业等立异药企业在肿瘤或本身免疫 性疾病范畴有所布局,具有必定的立异研制实力。到 2021 年 12 月 31 日,公司与上 述可比公司在在研产品进展等方面详细比较如下:

  根据弗若斯特沙利文剖析,全球用于医治 B 细胞淋巴瘤的 BTK 按捺剂商场规模增 长敏捷,从 2016 年的 22 亿美元增加到 2020 年的 72 亿美元,复合年增加率约为 34.1%。估量在未来,这一商场将继续扩展,商场规模将以 22.7%的复合年增加率在 2025 年增 长至 200 亿美元,并继续以 5.5%的复合年增加率在 2030 年增加至 261 亿美元。在我国,自首款 BTK 按捺剂于 2017 年获批以来,用于医治 B 细胞淋巴瘤的 BTK 按捺剂商场规模敏捷增加,于 2020 年增加至 13 亿元,并估量将以 58.6%的复合年增加 率在 2025 年增加至 131 亿元,这一商场将于 2030 年增加至 225 亿元,2025 至 2030 年 的复合年增加率为 11.5%。到 2021 年 12 月 31 日,奥布替尼、伊布替尼和泽布替尼等 3 款 BTK 按捺剂在中 国获批上市:

  奥布替尼、伊布替尼、泽布替尼在国内的出售价格、出售额、商场比例等方面的具 体状况如下:

  到 2021 年 12 月 31 日,全球规模内已有奥布替尼、伊布替尼、阿卡替尼、泽布 替尼和替拉鲁替尼等 5 款 BTK 按捺剂获批上市用于医治多种 B 细胞淋巴瘤。

  1.公司没有盈余且存在累计未补偿亏本 新药研制具有高度不确定性,需求很多的前期本钱开支,且存在在研产品将无法取 得监管同意或不具有商业可行性的巨大危险。到本招股意向书签署日,公司的首要产 品之一奥布替尼(宜诺凯®)已开端商业化出售,Tafasitamab 已获批在博鳌超级医院作 为临床急需进口药品运用。此外,公司其他产品均处于研制阶段,公司没有盈余且存在 累计未补偿亏本。2019 年度、2020 年度和 2021 年度,公司归属于母公司股东的净利润 别离为-214,138.78 万元、-39,139.51 万元和-6,454.60 万元。到 2021 年 12 月 31 日, 公司累计未补偿亏本余额为 356,166.48 万元。未来一段时刻,公司估量存在累计未补偿 亏本并将继续亏本。

  2.到本招股意向书签署日,公司的首要产品之一奥布替尼(宜诺凯®)已获得国家 药监局附条件同意上市并已归入《国家根本医疗稳妥、工伤稳妥和生育稳妥药品目录 (2021 年)》,但其所处医治商场已具稀有款已上市或处于临床试验阶段的竞品,已上 市竞品的已获批适应症会集在复发或难治性 MCL、复发或难治性 CLL/SLL 等,且伊布 替尼、泽布替尼等在我国的获批上市时刻和归入医保时刻均早于奥布替尼,因而奥布替 尼在商场推行等方面面对必定的商场竞赛。除 Erdafitinib、Pemigatinib 和 Infigratinib 等 已获批上市产品,全球规模内稀有款在研泛 FGFR 按捺剂处于临床试验阶段,ICP-192 未来在商场拓宽和浸透率提高的过程中将面对必定应战。除 Larotrectinib 和 Entrectinib 等已获批上市产品,全球规模内稀有款在研泛 TRK 按捺剂处于临床试验阶段,ICP-723 未来在商场拓宽和浸透率提高的过程中将面对必定应战。公司相关产品在入组、未来的商场出售等方面面对剧烈的竞赛态势。如公司于其主 要产品完结商业化后未能在医治作用、本钱操控、定价等方面获得预期优势,或在商场 准入、商场拓宽及学术推行等方面的作业进展不及预期,导致相关产品无法快速放量或 获得医师与患者的认可,公司相关产品或许因其在商场中不具竞赛力无法获得较大的市 场比例,公司的事务运营或许因而遭到严重晦气影响。

  3.2021 年 7 月,公司与生物医药企业 Biogen 达到一项授权协作,约好公司将奥布替 尼在 MS 范畴的全球独家权力以及除我国(包含香港、澳门和台湾)以外区域内的某些 本身免疫性疾病范畴的独家权力颁发 Biogen。根据协议约好,关于技能授权,Biogen 向公司一次性付出不行退还和不予抵扣的 首付款 1.25 亿美元,公司于 2021 年度承认技能授权收入 77,596.33 万元,当期主经营 务收入为 104,163.25 万元,占比 74.49%。公司 2021 年度主营事务收入较高,首要系公司与 Biogen 就奥布替尼达到一项授权协作,承认技能授权收入较高所造成的。公司在未来年度继续完结该等技能授权收入具有不 确定性。

  2.2021 年 1-9 月,公司经营收入为 98,142.97 万元;2022 年 1-9 月,公司经营收入预 计为 40,100-49,000 万元,同比下降 50.07%-59.14%,首要系去年同期公司与 Biogen 就 奥布替尼达到一项授权协作,承认的技能授权收入较高所造成的。2021 年 1-9 月,公司归属 于母公司所有者的净利润为 8,791.13 万元;2022 年 1-9 月,归属于母公司所有者的净亏 损估量为 54,400-66,400 万元,较上年同期相比净利润削减 718.81%-855.31%。2021 年 1-9 月,公司扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润为 10,885.50 万元;2022 年 1-9 月,扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净亏本估量为 57,200-69,900 万 元,较上年同期相比净利润削减 625.47%-742.14%,首要原因系:一方面去年同期公司 与 Biogen 就奥布替尼达到一项授权协作,承认的技能授权收入较高;另一方面公司预 计 2022 年 1-9 月发生未完结汇兑丢失金额较高,相关猜测根据公司对汇率的估量作出, 存在发生必定动摇的或许性。

  公司是一家以自主研制才能为中心驱动力的立异生物医药企业,专心于肿瘤和本身免疫性疾病等范畴的药物研制,公司的产品布局聚集于具有宽广商场空间的肿瘤与本身免疫性疾病范畴,侧重于构建具有协同效应的立异疗法,正加快为全世界肿瘤和本身免疫性疾病患者开发并供给立异疗法,但公司首要产品商场竞品太多,竞赛压力大,公司已经在港股上市,公司技能和产品线布局不错,坚持重视,短线亿左右估值,个人猜测没有破发危险,主张活跃申购。

  温馨提示:关于新股猜测表的价格,无风重点是指开盘价或许开板价,不是指开盘后跌到这个方位。从炒作心情来说,高开低走太伤人气,就算高开了跌到某个价位也不主张接盘,除非庄占比资金介入量显着暴增。猜测表是垂青公司上市前的财政质地和职业远景,新股后期有动摇是正常的,个人看法会跟着资金的喜爱和体裁的发酵而改动前期观念(请重视本号每天复盘,会更新不同的估值剖析观念),请慎重和理性参阅,本文内容不做任何出资主张,据此操作危险自理。

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