3月27日，上海证券买卖所科创板公示，诺诚健华IPO请求已问询。在科创板二轮问询中，上交所首要重视奥布替尼的商业化、科创特点、出资者维护、职工持股渠道、股份付出、广州诺诚健华等合计6个问题。

　　在此之前，诺诚健华已于2020年3月成功在港交所上市。3月23日，诺诚健华发布2021年成绩陈述，2021年完结经营收入10.43亿元，相较上年同期收入140万元暴增744倍，带动公司亏本同比缩小近83%，由2020年的3.919亿元削减至2021年的6670万元。在诺诚健华成绩发布后第二天（3月24日）诺诚健华盘中涨幅超越8%，收涨6.11%。

　　招股书显现，诺诚健华的中心产品是奥布替尼，这是一款具有高度挑选性的新式BTK抑制剂，用于医治淋巴瘤及本身免疫性疾病。

　　2020年12月25日，奥布替尼取得我国国家药品监督管理局(NMPA)附条件同意上市，用于医治复发/难治缓慢淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者以及复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)患者的两项适应症。

　　2021年6月，奥布替尼获FDA颁发针对复发或难治性MCL的突破性疗法确认。

　　数据显现，奥布替尼具有精准的BTK激酶挑选性，在对456种激酶的KINOEscan测定中，在1μM浓度下仅对BTK有90%的抑制效果，而对其他激酶无显着抑制效果。

　　2021年年度成绩陈述显现，奥布替尼现已成为诺诚健华的首要收入来历。到2021年12月31日，现已完结2.41亿元人民币的总出售，掩盖260多个城市的1000多家医院。

　　2021年7月，诺诚健华与全球MS(多发性硬化)医治范畴龙头Biogen就奥布替尼到达答应及协作协议，已取得1.25亿美元首付款，还将取得最多高达8.13亿美元的潜在临床开发里程碑和商业里程碑付款。

　　除了奥布替尼，诺诚健华在血液瘤、实体瘤、本身免疫性疾病等范畴还有多款在研药物，坐拥“三驾马车”齐头并进的强壮管线

　　ICP-192 是公司自主研制的一款高挑选性、不可逆泛 FGFR 抑制剂，具有医治多种实体瘤的潜力。依据 I/IIa 期临床试验的前期有效性数据，在 12 名至少完结一次肿瘤评价并带着 FGF/FGFR 基因突变的患者中，ORR 达 33.3%，其间 3 名患者到达部分缓解，1 名胆管癌患者到达完全缓解；DCR 为91.7%。2021 年 6 月，ICP-192取得 FDA 颁发的针对胆管癌的孤儿药资历确认。

　　ICP-723 是公司自主研制的一款第二代泛 TRK 小分子抑制剂，有望医治未使用过TRK 抑制剂或已对第一代 TRK 抑制剂发生耐药性的 NTRK 基因交融阳性实体瘤患者。到 2021 年 3 月 31 日，公司正在展开 ICP-723 的 I/II 期临床试验以评价其医治晚期实体瘤的安全性、耐受性及 PK 特性，并评价其对 NTRK 基因交融阳性实体瘤患者的开始效果。

　　ICP-332 是一款公司自主研制的高挑选性 TYK2 抑制剂，经过挑选性地结合 TYK2 JH1，阻断 IL-23、IL-12、I 型 IFN 等炎性细胞因子的信号传导，然后发挥对本身免疫性疾病和缓慢炎症性疾病的医治效果。公司方案将 ICP-332 用于医治银屑病、炎症性肠病等多种 T 细胞介导的本身免疫性疾病。2021 年 5 月，ICP-332 取得国家药监局同意展开临床试验。

　　奥布替尼的商业化给诺诚健华带来了巨大收入，作为公司首款商业化成功的产品，奥布替尼交出了一份亮眼的答卷。诺诚健华在产品研制及商业化方面的堆集，现已高效转化为奥布替尼国内市场拓宽及世界商业化开发的动能。

　　诺诚健华具有老练的商业化才能和超卓的财政成绩，这意味着诺诚健华有潜力成为一家具有较强立异才能及临床转化才能的药企。

　　诺诚建华现已确认到会我国生物医药出资和买卖年度盛会——2022第2届DJSeedin立异协作峰会。

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