2020 年，有 18 家 Biotech 企业登陆港交所/科创板挂牌上市。诺城健华-B（是其间之一，于 3 月 23 日经过「云敲锣」成功在港交所 IPO。本次发行定价为 8.95 港元/股，总计发行 2.5 亿股，征集资金约 20.93 亿港元。

　　2020 年 12 月 25 日，诺城健华-B 和康方生物-B、沛嘉医疗-B 被一起归入港股通和沪股通，然后使得诺诚健华的出资价值被发掘出来。

　　此前，我国科学院院士陈凯先在 2020 南京世界生命健康科技大会上表明，「最近 11 年获批上市的 1 类新药比此前 23 年翻 10 倍」。数据显现，2008-2018 年，我国有 41 个 1 类新药获批上市。

　　据 Insight 数据库不完全统计，2020 年我国国家药品监督管理局（NMPA）共同意了 53 款新药，其间进口新药 32 个，国产新药 21 个。这首要得益于近年来在仿制药集采加速等方针的推动下，我国立异药发展迅速。

　　在这 21 款国产新药中，诺诚健华自主研制的首款新药——新式布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）按捺剂宜诺凯（奥布替尼片）于 2020 年 12 月 25 日获国家药监局获批上市，适应症为复发/难治性缓慢淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 患者，和复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）患者。

　　1 月 14 日，该药正式开端面向全国各医院和药房供药，并开出了第一批处方。

　　作为一家建立仅 5 年便具有一款立异药产品上市的 Biotech 企业，诺诚健华的锋芒毕露显着遭到资本商场的喜爱。但公司现在仍处于亏本状况，其出资价值有多大呢？

　　一般，判别一家立异药公司是否具有出资价值的其间一个规范，要看其管理层团队是否优异。

　　尽管诺诚健华是一家建立于 2015 年 11 月的年青公司，可是一说到它，很多人都会联想到它的明星创始人团队——闻名结构生物学家、西湖大学校长施一公和前美国默克集团心脏病学研制总监崔霁松，为公司的联合创始人。

　　自建立以来，诺诚健华一向致力于发现、开发和商业化同类最佳或许同类最快的用于医治癌症及本身免疫疾病的药物。

　　浅显的说，其研制战略便是针对现有产品的缺少，做出优化规划的 me-better 产品，经过挑选那些竞赛尚不剧烈，或许现有产品有显着缺点，有打破或许的靶点再进一步研制，而且迅速将产品推出商场，占有先发优势，打造赋有竞赛力的产品管线。

　　可以说，这种运营形式与一般的 Biotech 企业有所区别，也有着共同的优势。这首要有赖于公司有着深沉的药物化学研制与优化，以及优异的临床规划与开发才能。

　　不过，因为公司的商业化产品还没有贡献成绩，而且将资金大力投入到研制傍边，导致公司现在仍处于亏本状况。

　　财报显现，2017-2019 年发生运营亏本别离为 3.4 亿元、5.5 亿元、21.41 亿元；研制开支别离为 6288 万元、1.49 亿元、2.13 亿元。2020 年上半年，公司完成总营收为 74.8 亿元，净利润亏本 4.07 亿元，研制开销超越 2019 年全年，到达 2.31 亿元。

　　尽管近 3 年来累计亏本到达约 34.38 亿元，可是累计投入约 4.56 亿元的研制，让公司的商业化得到提速。

　　现在，诺诚健华具有超越 150 位研制人员组成的一流研制团队, 在北京和南京别离具有 8300 平方米、3350 平方米的先进研讨设备, 以支撑化学、生物、体内药效、药代、毒理和 CMC 研讨。

　　因为在小分子激酶按捺剂范畴有着很深沉的沉淀，诺诚健华的研制管线首要会集在医治癌症及本身免疫性疾病的小分子上，现在具有 18 条针对癌症和本身免疫疾病的在研管线 条管线触及 BTK 按捺剂奥布替尼。

　　作为我国自主研制的第二款国产BTK 按捺剂——奥布替尼（ICP-022）已在2020年末获批上市，是公司首款完成商业化的产品。

　　从立项到获批上市，奥布替尼仅用了5年多的时刻，可见公司在临床上的执行力适当高效，这也得益于我国近年来加速立异药物审评批阅制度改革等方针利好。

　　奥布替尼是一款潜在的同类最佳（Best-in-class）、高挑选性、不可逆的BTK按捺剂，具有杰出的安全性及强壮的效果，已获批两项适应症医治：复发/难治性缓慢淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者，和复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）患者。

　　据公司介绍，一方面奥布替尼有着更精准的靶点挑选性，仅对BTK有90% 的显着按捺效果, 而对其他激酶并无显着按捺效果。它的高挑选性源自于奥布替尼的骨架中心为一单环，而非稠环的共同结构，这将导致更少的或许导致医治间断的非靶向副效果。

　　另一方面，奥布替尼是一种口服 BTK按捺剂，与 BTK 不可逆结合，诱导下流激酶失活和细胞逝世，有着杰出的 PK/PD 特性及更佳的靶点按捺，具有更好的生物利费用, 因而可以完成: 低剂量下每日一次给药、血液中近 100%24 小时 BTK 靶点按捺。

　　此外，奥布替尼还在中美两国推动 B 细胞恶性肿瘤和本身免疫疾病的临床实验，推动边际区淋巴瘤（MZL）、中枢神经系统白血病（CNSL）、华氏巨球蛋白血症（WM）等 6 项单药临床实验和 1 项与 CD20 抗体联合用药用于医治滤泡性淋巴瘤（FL）的实验，并方案探究与 BCL-2 和 PI3K 按捺剂等药物联合医治其他 B 细胞恶性肿瘤。

　　统计资料显现，淋巴瘤是增长率最快的恶性肿瘤之一，也是我国逝世率最高的十大恶性肿瘤之一，每年新增约 9.3 万人被确诊为淋巴瘤，超越 5 万人死于这种癌症且仍逐年升高。可以说，奥布替尼的商场前景非常好。

　　不过，因为诺诚健华现在仅有奥布替尼这一款产品获批上市，因而公司未来的现金流也就依赖于该药品上市后的出售状况。而且，现在国内已上市的 BTK 按捺剂还有强生与艾伯维联合开发的伊布替尼、百济神州研制的泽布替尼，这两款产品现已别离在 2018 年和 2020 年医保商洽成功，占有先发优势，可见其竞赛压力非常大。

　　在产能方面，上一年 12 月 28 日，诺诚健华广州药品生产基地一期项目正式竣工。公司联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士表明，现在基地的年产能可以到达亿级药片规划。

　　在商业化团队方面，公司在上一年 6 月聘请了前赛诺菲心血管事务单元的负责人金肖东担任首席商务官，他曾带领着超越 2500 人的团队，为赛诺菲发明了超越 10 亿欧元营业额的神话。一起，公司已将出售团队扩展至约 150 名，后续还将掩盖 800 多家尖端医院。

　　可以预见，假如奥布替尼有着同类最佳的竞赛优势，而且可以进入医保，那么公司的盈余才能将大大提高。

　　现在，诺诚健华还具有多款研制进展比较快的重磅小分子候选药物，例如泛 FGFR 按捺剂 ICP-192、FGFR4 按捺剂 ICP-105、第二代泛 TRK 按捺剂 ICP-723。这些候选药物均是针对经过验证的或新颖的生物通路，因而研制进展的推动会比较快。

　　ICP-192 是用于医治多种实体瘤的高效挑选性 pan-FGFR 按捺剂，也是现在国内最抢先的 pan-FGFR 按捺剂之一，具有共同的结构，以有限的体内药物露出量获得高抗肿瘤效果。

　　CP-105 是一种高挑选性的 FGFR4 按捺剂，能有效地与 FGFR4 结合，按捺肝癌中 FGF19 过表达介导的 FGFR4 信号激活，经过阻断下流 ERK 信号通路的激活发挥抗肿瘤效果。

　　现在全球还未有 FGFR4 按捺剂获批上市，而公司开发的 CP-105 首要用于医治 FGFR4 通路过度激活的晚期肝癌 (HCC)，已处于临床 II 期阶段，未来有望占有先发优势。

　　别的，公司还方案在 2021 年提交多款自主研制产品的临床注册请求。例如，用于医治本身免疫性疾病的 ICP-332（TYK2）；用于医治实体瘤的 ICP-189（SHP2）；用于血液范畴的 ICP-490（E3 连接酶）。

　　可以估计，在小分子按捺剂范畴具有龙头优势的诺诚健华，未来凭借资本商场的融资才能，其立异药研制管线将会变得愈加丰厚且多元化。

　　总结来看，诺诚健华尽管建立仅有 5 年，但却有着很多具有丰厚医药职业经历的团队加持，在小分子按捺剂范畴展现出优异的研制实力。

　　不过，尽管公司现在已有一款新药获批上市，但因为同行产品现已进入医保，导致缺少先发优势，加上仍有许多同类产品的竞赛，因而奥布替尼的商业化变现才能怎么，仍有待进一步调查。

　　别的，因为新药研制存在非常大的危险，假如公司在研种类研制不及预期，将大大影响到公司的估值。究竟，公司近年来研制投入过大，使得现金流承压。

　　因而，未来几年假如公司可以进入新药密布上市期，不断商业化变现，无疑将遭到资本商场的喜爱。反之，假如中心产品奥布替尼出售不及预期，或许新药研制不达预期，其出资价值就会大大缩小。

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