慧铭佳科技自主研制的UDI服务渠道，首要供给一站式的UDI合规处理方案。

　　渠道选用GS1码制，编码全球通用且仅有，不只满意国内医疗器械企业UDI合规需求，还可为欧盟出口企业供给UDI服务及CE认证。

　　偶然会有企业说：UDI赋码不便是买个打印机，把编号的码打印出来再贴上设备上么，这还有难度吗？

　　标签打印赋码是UDI施行流程中的最终⼀步，这一步企业同样会遇到各种实操难点，并且经常会因为标签打印触及的相关的要素过多，且操作杂乱而无从下手。

　　一起，对企业来说，标签打印需求考虑的最重要的成果便是合规性。不合规意味着或许返⼯，且一旦流⼊商场甚更会⾯临召回的费事，这意味着除了浪费了前期努⼒，还要为后续处理费事投入本钱。那么咱们应该怎么施行好赋码的最终这一过程呢？

　　《医疗器械唯⼀标识系统规矩》要求：医疗器械唯⼀标识数据载体应当满⾜⾃动辨认和数据收集技能以及⼈⼯识读的要求。⾃动辨认和数据收集技能包括⼀维码、⼆维码或许射频标签等方式。注册⼈/存案⼈应当挑选与其创立的医疗器械唯⼀标识相适应的数据载体规范，对以其名义上市的医疗器械最⼩出售单元和更⾼等级的包装或许医疗器械产品上赋予唯⼀标识数据载体，并保证在医疗器械运营使⽤期间唯⼀标识数据载体结实、明晰、可读（主张300DPI及以上）。

　　当然，要想合规的完结UDI标签打印赋码，关于赋码设备、企业现有产线状况、产品包材、标签规划、标签检测这五⼤要素的考虑肯定少不了。

　　⽬前常见UDI赋码设备有台式热转印打印机、在线热转印TTO，UV喷码机、激光打印机以及热发泡喷码机，根本满⾜了标签打印和赋码需求。其间因为赋码⽅式分为⼿⼯与⾃动化两种，赋码设备也有多种组合。

　　标签作为UDI赋码的载体，需求附着在产品包装上，因⽽包装的原料和赋码打印⽅式之间也是有着对应联系的。⽐如，⾦属类的原料表⾯就更合适应⽤激光打码。

　　当然，包材和赋码机器对应精确并不代表着标签⼀定合规。举个简略的例⼦，纸质的包装盒原料⼀般来说能够⽤打印机打印标签后⼿⼯贴码，但因为某些地⽅的药监或许医院关于赋码⽅式有着详细的要求，只能使⽤指定的⽅式进⾏赋码，因而，假如没搞清楚要求盲⽬挑选包材与赋码⽅式的调配就很或许呈现不合规的状况。

　　UDI标签打印赋码与产品状况休戚相关，企业需求依据现有产品⽣产状况归纳考虑。⽬前来说，⼀般以⼿动化和⾃动化两种赋码⽅式为主。⼿动化仅需求进⾏简略的设备组合收购即可，⼀般包括打印机、⼯控机和软件、扫码枪等，⽐较合适产值较⼩，⾃动化程度较低的企业。⾃动化则需求对⽣产线进⾏改造晋级改造，其所需的设备更多，⾃动化程度更⾼。⽐较合适产值⾼、想提高⾃动化⽔平的企业。

　　UDI标签正式打印赋码前需求依据合规规范进⾏规划排版，⼀般来说，UDI标签规划要包括如下⼏个准则：

　　（5）契合 AIDC 与 HRI 准则（包括机器识读部分和⼈⼯可识读部分）

　　标签检测是最终⼀道合规保证。医疗器械唯⼀标识质量规范⾃成⼀个系统，超过了⽇常的知道规范。UDI码打印明晰，扫描顺畅并不⼀定代表码质量合格。

　　UDI载体除应契合标签相关质量要求外，还应按如下规范进⾏检测，查验成果条码等级应在C级以上。

　　⼀维码：GB/T 14258-2003 信息技能⾃动辨认与数据收集技能条码符号印制质量的查验。

　　除了上述五⼤需求侧重考虑的要素以外，挑选⼀维码仍是⼆维码、标签方位是否精确等也是UDI实操标签打印中需求考虑的事项。

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