BOB电子竞技:伟迪捷UDI 解决方案上市 以数字赋能医械物联

  2022年4月27日,全球标识职业专家伟迪捷正式上市其医疗器械一物一码UDI 解决方案。作为全球科学与技能的立异者丹纳赫集团旗下一员,伟迪捷运用其抢先的赋码追寻追溯技能,根据我国医疗器械监管法规要求,推出针对在我国市场流转的各类型进口和国产医疗器械产品的UDI全体解决方案。该解决方案整合UDI赋码和相关模块、根据UDI码全程追溯模块,一起供给完好的软硬件支撑加咨询服务,完结真实的交钥匙解决方案,支撑医疗器械物联网建造以辅佐监管,为广阔患者的安全供给保证。   我国作为世界医疗器械监管组织论



  2022年4月27日,全球标识职业专家伟迪捷正式上市其医疗器械一物一码UDI 解决方案。作为全球科学与技能的立异者丹纳赫集团旗下一员,伟迪捷运用其抢先的赋码追寻追溯技能,根据我国医疗器械监管法规要求,推出针对在我国市场流转的各类型进口和国产医疗器械产品的UDI全体解决方案。该解决方案整合UDI赋码和相关模块、根据UDI码全程追溯模块,一起供给完好的软硬件支撑加咨询服务,完结真实的交钥匙解决方案,支撑医疗器械物联网建造以辅佐监管,为广阔患者的安全供给保证。

  我国作为世界医疗器械监管组织论坛(IMDRF)的成员国,一直致力于医疗器械编码作业,推进UDI作为全球医疗器械上市后追溯的根本手法。2019年8月,国家药监局发布《医疗器械仅有标识体系规矩》,自2021年1月1日起,国家食品药品监督管理局要求全面发动第一批医疗器械仅有标识(UDI)的施行作业,掩盖高风险第三类医疗器械中9大类69个种类。

  UDI是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识,是其在产品供应链中的仅有身份证。 伟迪捷UDI解决方案中的数据可对接国家药监局UDI数据库和企业内部管理体系,支撑,根据其数据根底可拓宽完结掩盖出产、流转、医院终端等全供应链追寻追溯。伟迪捷UDI解决方案参谋章文表明,伟迪捷自主规划开发的UDI软件及赋码设备,可针对不同等级的包装、不同自动化程度的产线进行定制化布置。强壮的软硬件支撑,加之专业咨询服务,一站式满意医疗器械注册人完结仅有标识需求。一起,该解决方案可匹配现有出产线进行集成,或供给定制化晋级改造。在改造前期,伟迪捷还供给UDI法规咨询、UDI编码规矩辅导及UDI全体方案规划服务。

  此次上市的伟迪捷UDI解决方案于第四届我国世界进口饱览会中完结全球首发露脸。进博会期间,伟迪捷与上药集团旗下科园交易签署战略协作,伟迪捷将为园区内进口医疗器械UDI赋码供给咨询。2021年12月,伟迪捷亦与华润上海医疗器械科技树立战略协作,两边将使用各自优势资源,在医疗器械UDI解决方案、医药及医疗器械流转等范畴拓宽协作。

  伟迪捷是编码、标识和打印体系及其特定使用液体和数字化解决方案的全球领导者。产品包含工业喷码机(小字符喷码机(CIJ)、热发泡喷码机(TIJ)、热转印打码机(TTO))、工业激光打标机(如CO2激光打标机和光纤激光打标机)、打印贴标机以及纸箱大字符喷码机 解决方案,并具有客户使用专家和抢先产品技能,伟迪捷解决方案每天为全球超越100亿个产品进行标识。

  凭仗全系列的伟迪捷编码喷印设备解决方案,您能够直接在瓶子、铝罐、柔性薄膜、纸盒、纸箱、汽车零件以及其他玻璃、塑料、金属和纤维材料上进行喷码标识。伟迪捷服务于包装消费品、制药、医疗器械和工业产品职业的客户,助力进步出产率,维护和开展品牌,并坚持职业趋势和合规性的抢先地位。

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